Эрексезил инструкция по применению отзывы мужчин и цены

Побочные действия

Обычно побочные эффекты силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Органы и системы органов Побочные явления Силденафил, % Плацебо, %
Наиболее частые ({amp}gt;1/10)
Нервная система Головная боль 10,8 2,8
ССС Вазодилатация (приливы крови к коже лица) 10,9 1,4
Частые ({amp}gt;1/100 и {amp}lt;1/10)
Нервная система Головокружение 2,9 1
Орган зрения Нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, изменение чувствительности к свету) 2,5 0,4
Хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета) 1,1 0,03
ССС Учащенное сердцебиение 1 0,2
Дыхательная система Ринит (заложенность носа) 2,1 0,3
ЖКТ Диспепсия 3 0,4

https://www.youtube.com/watch?v=CvRRQapHijM

При использовании силденафила в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Нарушения общего состояния: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги.

Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД, обмороки, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: рвота.

Со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер.

Со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм.

Эрексезил

Сопровождающие приём Эрексезила побочные эффекты чаще всего слабо либо умеренно выражены и проходят при прекращении употребления лекарственного средства.

В число наиболее распространенных реакций входят:

  • нарушения работы нервной системы: головные боли, головокружения, нарушения сна, приливы;
  • расстройства желудочно-кишечного тракта: боли в животе, астения, тошнота, рвота, диарея, метеоризм;
  • дискомфорт со стороны костно-мышечной системы: повышенный мышечный тонус, миалгия, артралгия;
  • нарушения со стороны органов дыхания (заложенность носа, синусит, фарингит, ринит, инфекционные поражения дыхательных путей);
  • расстройства зрения и конъюнктивит.

В редких случаях на фоне приёма препарата возникают: инфекции мочеполовой сферы, нарушения функционирования предстательной железы, гриппоподобный синдром, симптомы вазодилатации, кожные высыпания, боли в спине. В единичных случаях наблюдаются симптомы приапизма либо длительной эрекции.

Однократное увеличение дозировки Эрексезила до суточной дозы в 800 мг не приводит к усилению воздействия препарата, однако повышает вероятность развития побочных реакций без повышения степени их выраженности.

В некоторых случаях увеличение дозировки лекарства приводило к возникновению судорог, рвоты, нарушений сердечной деятельности. При необходимости в случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

Противопоказания

Эрексезил таблетки 100мг N1

Приём Эрексезила нельзя сочетать с:

  • применением донаторов оксида азота, нитратов в любой форме, в том числе органических, так как силденафил существенно усиливает гипотензивное воздействие таких препаратов;
  • ритонавиром, а также любыми лекарственными препаратами для лечения эрективной дисфункции (безопасность таких комбинаций не изучалась).

Запрещается использовать Эрексезил для лечения детей и подростков. Препарат не применяется при наличии индивидуальной непереносимости силденафила или любых других компонентов, входящих в состав средства.

Осторожность необходимо соблюдать в случае применения препарата при следующих нарушениях:

  • Средство противопоказано при наличии приапизмаанатомически обусловленных деформациях полового члена (в том числе, кавернозный фиброз, ангуляция, болезнь Пейрони);
  • склонности к кровотечениям;
  • язвенной болезни желудка или кишечника в стадии обострения;
  • генетически обусловленном пигментном ретините;
  • заболеваниях, повышающих риск развития приапизма (лейкоз, серповидно-клеточная анемия, тромбоцитопения и т.д.);
  • нарушениях сердечной деятельности и проблемах с давлением.

Эрексезил нецелесообразно назначать женщинам.

Условия хранения препарата Эрексезил®

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F52.2 Недостаточность генитальной реакции Вторичная импотенция
Гипосексуальность
Импотенция
Импотенция на почве неврастении
Импотенция на фоне функциональных нервных расстройств
Импотенция различного происхождения
Нарушение потенции
Нарушение эрекции
Нарушения потенции
Нарушения эрекции
Нарушения эрекции различного генеза
Недостаточная эрекция
Ослабление потенции
Ослабление сексуальной активности
Ослабление эрекции
Понижение половой потенции у мужчин
Сексуальные нарушения у мужчин
Сексуальные расстройства
Слабая потенция
Снижение потенции
Сниженная потенция
Эректильная дисфункция
Эректильная дисфункция нейрогенная

Лекарственное средство должно храниться при комнатной температуре вне доступа детей. Срок годности таблеток с даты выпуска – 4 года.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F52.2 Недостаточность генитальной реакции Вторичная импотенция
Гипосексуальность
Импотенция
Импотенция на почве неврастении
Импотенция на фоне функциональных нервных расстройств
Импотенция различного происхождения
Нарушение потенции
Нарушение эрекции
Нарушения потенции
Нарушения эрекции
Нарушения эрекции различного генеза
Недостаточная эрекция
Ослабление потенции
Ослабление сексуальной активности
Ослабление эрекции
Понижение половой потенции у мужчин
Сексуальные нарушения у мужчин
Сексуальные расстройства
Слабая потенция
Снижение потенции
Сниженная потенция
Эректильная дисфункция
Эректильная дисфункция нейрогенная

Цена

Стоимость Эрексезила зависит от дозировки лекарства и количества таблеток в упаковке.

Количество таблеток Дозировка Стоимость в России Стоимость в Украине
1 табл. 50 мг от 333 руб. от 350 грн.
1 табл. 100 мг от 393 руб. от 350 грн.
4 табл. 50 мг от 714 руб. от 760 грн.
4 табл. 100 мг от 882 руб. от 1000 грн.

Заключение

  • Эрексезил – лекарственное средство для лечения эрективной дисфункции.
  • Действующим веществом препарата является силденафил, который за счёт подавления синтеза ФДЭ-5 способствует улучшению кровоснабжения полового члена и обеспечивает возможность эрекции.
  • Препарат производится в виде таблеток с удобной дозировкой, принимать которые рекомендуется раз в сутки примерно за 60 минут до времени предполагаемого полового акта.
  • К приёму Эрексезила имеется минимум противопоказаний, однако побочные действия от употребления лекарства с легкой степенью выраженности встречаются достаточно часто.
  • Пациенты подтверждают эффективность препарата, однако иногда жалобы возникают из-за побочных эффектов в виде головной боли, изжоги, метеоризма, нарушения восприятия цвета.
Больше материала по теме:
Захаров Николай Викторович

Гирудотерапевт, Терапевт

Проводит полное обследование организма и делает заключения на основании результатов. Имеет большой опыт, как в применении традиционной медицины, так и народных методов. Основным направлением нетрадиционного лечения является гирудотерапия.

Другие авторы

Состав и форма выпуска Эрексезила

Для того чтобы процесс возбуждения протекал нормально, необходимо высвобождение азота в каверзном теле. В результате этого происходит увеличение уровня цМГФ, что способствует расслаблению мышцы пениса. Само вещество силденафила не воздействует на каверзное тело, оно только усиливает высвобождение азота.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
силденафила цитрат 35,12/70,24/140,48 мг
(эквивалентно 25/50/100 мг силденафила)  
вспомогательные вещества: МКЦ — 81,13/162,26/324,52 мг; кальция гидрофосфат — 22,5/45/90 мг; кроскармеллоза натрия — 9/18/36 мг; магния стеарат — 2,25/4,5/9 мг  
оболочка пленочная:Opadry II 85F20464 синий (поливиниловый спирт — 1,2/2,4/4,8 мг; макрогол 3350 — 0,606/1,212/2,424 мг; титана диоксид — 0,54/1,08/2,16 мг; тальк — 0,444/0,888/1,776 мг; индигокармин алюминиевый лак — 0,21/0,42/0,84 мг) — 3/6/12 мг  

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг: овальные, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «−» на одной стороне.

Таблетки, 50 мг: овальные, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Таблетки, 100 мг: овальные, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой « » на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг. 1 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ//ПВДХ/алюминиевая фольга. 1 блистер в картонной пачке.

4 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ//ПВДХ/алюминиевая фольга. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Фармакодинамика

Силденафил — мощный селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ-5. Физиологический механизм эрекции связан с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

ФДЭ-6 — в 10 раз; ФДЭ-1 — более чем в 80 раз; ФДЭ-2, ФДЭ-4, ФДЭ-7–11 — более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3, что исключительно важно, поскольку ФДЭ-3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Клинические данные

Нарушение потенции у мужчин

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение сАД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8,3 мм рт. ст., а дАД — 5,3 мм рт. ст. Более выраженное, но также преходящее влияние на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты (см. «Противопоказания» и «Взаимодействие»).

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ИБС (более чем у 70% пациентов был стеноз по крайней мере одной коронарной артерии), сАД и дАД в состоянии покоя уменьшалось на 7 и 6% соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9%.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающие антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения, что сопровождалось снижением выраженности симптомов стенокардии, при этом длительность выполнения упражнений (до появления симптомов стенокардии) была достоверно больше.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменной дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (n=568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% в группе плацебо.

Исследования зрительных нарушений

У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ-6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияние на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, ВГД или диаметр зрачка.

В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n=9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслера, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хамфри и фотостресс).

Эффективность

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, продолжительностью до 6 мес, у 3000 пациентов в возрасте от 19 до 87 лет с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальный функции) и опроса партнера.

Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 год. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло 62% (доза силденафила — 25 мг), 74% (доза силденафила — 50 мг) и 82% (доза силденафила — 100 мг) по сравнению с 25% в группе плацебо.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом, были 59% больных сахарным диабетом, 43% пациентов, перенесших радикальную простатэктомию, и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (по сравнению с 16, 15 и 12% в группе плацебо соответственно).

Фармакокинетика

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер. После приема внутрь силденафил быстро всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 25–63%, в среднем 40%. In vitro силденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нмоль) подавляет активность ФДЭ-5 человека на 50%.

После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя Cmax свободного силденафила в плазме крови мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нмоль). Cmax при приеме силденафила внутрь натощак достигается в среднем в течение 60 мин (от 30 до 120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость абсорбции замедляется, Cmax уменьшается в среднем на 29%, а Tmax увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC снижается на 11%).

Vd силденафила составляет в среднем 105 л.

Связь с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита составляет около 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002% дозы силденафила (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата.

Силденафил метаболизируется главным образом в печени с участием изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь) цитохрома Р450. Основной циркулирующий активный метаболит образуется в результате N-деметилирования силденафила и подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия в отношении ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а активность метаболита в отношении ФДЭ-5in vitro составляет около 50% активности силденафила.

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный T1/2 — 3–5 ч. После приема внутрь, так же как и после в/в введения, силденафил выводится в виде метаболитов в основном кишечником (около 80% пероральной дозы) и в меньшей степени — почками (около 13% пероральной дозы).

Особые группы пациентов

Эрексезил инструкция по применению отзывы мужчин и цены

Пожилые пациенты. У здоровых пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40% выше, чем у молодых (18–45 лет). Возраст не оказывает клинически значимое влияние на частоту развития побочных эффектов.

Нарушение функции почек. При легкой (Cl креатинина 50–80 мл/мин) и умеренной (Cl креатинина 30–49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина {amp}lt;30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению значения AUC (100%) и Cmax (88%) по сравнению с аналогичными показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Противопоказания

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата;

применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. «Взаимодействие»);

совместное применение с другими ЛC для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность силденафила в подобных комбинациях не изучалась, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. «Особые указания»);

Эрексезил{amp}lt;sup

не рекомендуется одновременное применение силденафила с ритонавиром;

препарат не предназначен для применения по зарегистрированному показанию у женщин;

препарат не предназначен для применения по зарегистрированному показанию у детей до 18 лет.

С осторожностью: анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони); заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (миеломная болезнь, серповидно-клеточная анемия, лейкоз, тромбоцитопения — см. «Особые указания»); повышенная склонность к кровотечениям; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

наследственный пигментный ретинит; сердечная недостаточность (СН); нестабильная стенокардия; перенесенный за последние 6 мес инфаркт миокарда (ИМ); инсульт или угрожающие жизни аритмии; артериальная гипертензия (АГ) (АД {amp}gt;170/110 мм рт. ст.) и гипотония (АД {amp}lt;90/50 мм рт. ст.) (см. «Особые указания»); эпизоды развития у пациентов передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва (в анамнезе).

Взаимодействие

Влияние других ЛС на фармакокинетику силденафила

Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин).

Инструкция по применению препарата

Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%. Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сут 2 раза в день в течение 5 дней), специфическим ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения Css эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/сут 3 раза в день), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения Css саквинавира в крови Cmax силденафила повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывает влияние на фармакокинетику саквинавира.

Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р450, на фоне достижения Css ритонавира в крови приводит к увеличению Cmax силденафила на 300% (в 4 раза), a AUC — на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила только 5 нг/мл).

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Cmax свободного силденафила не превышает 200 нмоль, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (СИОЗС, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияние на фармакокинетику силденафила.

Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияние на AUC, Cmax, Tmax, константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие ЛС

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4 (ИК50 {amp}gt;150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Cmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме α-адреноблокатора доксазозина (4 или 8 мг) и силденафила (25, 50 или 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение сАД и дАД в положении лежа на спине составляло 7/7, 9/5 и 8/4 мм рт. ст. соответственно, а в положении стоя — 6/6, 11/4 и 4/5 мм рт. ст.

соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У некоторых чувствительных пациентов, получающих α-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаки значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлены.

Силденафил (100 мг) не оказывает влияние на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови.

Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительное увеличение времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при Cmax алкоголя в крови в среднем 0,08% (80 мг/дл).

Взаимодействие с другими препаратами

У больных с АГ признаки взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлены. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа на спине составляет 8 мм рт. ст. (сАД) и 7 мм рт. ст. (дАД) .

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки.

Нарушения функции почек. При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина {amp}lt;30 мл/мин) — дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Нарушения функции печени. Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности при циррозе), дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Препарат-аналог

Совместное применение с другими ЛС. При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза силденафила не должна превышать 25 мг, а кратность применения — 1 раз в 48 ч (см. «Взаимодействие»). При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата должна составлять 25 мг (см. «Взаимодействие»).

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием препарата Эрексезил® следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. «Взаимодействие» и «Особые указания»).

Пожилые пациенты. Коррекция дозы препарата Эрексезил® не требуется.

Особые указания

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния ССС. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с СН, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 мес ИМ или инсультом, угрожающими жизни аритмиями, АГ (АД {amp}gt;170/100 мм рт. ст.

) или гипотонией (АД {amp}lt;90/50 мм рт. ст.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития ИМ (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от заболеваний ССС (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с данным показателем у пациентов, получающих плацебо.

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Силденафил обладает системным сосудорасширяющим действием, приводящим к преходящему снижению АД. Этот эффект не является клинически значимым и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений сосудорасширяющего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности.

Повышенная чувствительность к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Какие бывают виды эректильной дисфункции у мужчин

Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, АГ, ИБС, гиперлипидемия и курение.

Причинно-следственная связь между приемом ингибиторов ФДЭ-5 и развитием передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза не выявлена. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось.

Поскольку совместное применение силденафила и α-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать больным, принимающим α-адреноблокаторы (см. «Взаимодействие»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов.

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций ФДЭ сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому силденафил следует применять с осторожностью.

Силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия (донатор NO) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения силденафила у больных с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому его следует применять с осторожностью.

Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони) или факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия).

Препарат Силденафил

Безопасность и эффективность применения силденафила совместно с другими ЛС для лечения нарушений эрекции не изучалась, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. «Противопоказания»).

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако большинство этих больных имели факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между использованием ингибиторов ФДЭ-5 и внезапным снижением или потерей слуха. В случае внезапного снижения или потери слуха следует прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. На фоне приема силденафила какое-либо отрицательное влияние на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п.

Предлагаем ознакомиться  Процесс обновления крови у мужчин
Ссылка на основную публикацию
Adblock detector