Результаты применения Силденафила СЗ при эректильной дисфункции

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, голубого цвета, на изломе – почти белого или белого цвета (по 1, 2, 4 или 8 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; по 7 или 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 20 шт. в полимерных банках/флаконах, в картонной пачке 1 банка/флакон; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Силденафила-СЗ).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: силденафил (в форме цитрата) – 25, 50 или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный), лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза);
  • пленочная оболочка: Опадрай II, в т. ч. тальк, макрогол (полиэтиленгликоль 3350), частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), железа оксид (II) черный (E172), железа оксид (II) желтый (E172), алюминиевый лак на основе бриллиантового голубого.

Действующее вещество и свойства

Действующим веществом препарата является силденафила цитрат – то же самое, что и в «Виагре». Относится к ингибиторам ФДЭ-5 − угнетает активность фермента фосфодиэстеразы 5 типа, который мешает высвобождению оксида азота (NO3) из стенок кавернозных тел члена. Без NO3 сосуды не расширятся, кровь не прильет, эрекции не будет.

Здоровому мужчине без психологических отклонений силденафил обычно не требуется. Стимуляция эрекции при помощи ингибиторов ФДЭ-5 целесообразна в следующих случаях:

  1. Нарушение обмена веществ, плохое кровообращение. Половая слабость может быть следствием замедленного кровотока в районе малого таза или ожирения. В таких случаях эрекция очень чувствительна к малейшему спаду сексуального возбуждения.
  2. Психологические проблемы, типичной из которых является синдром тревожного ожидания сексуальной неудачи. Мужчина возбужден, но как только дело доходит непосредственно до секса, эрекция ослабляется из-за подсознательного страха провала. Силденафил не даст сосудам сжаться, кровь останется в половом члене, эрекция не пропадет.

Практикующий врач-сексолог, психотерапевт Евгений Александрович Кульгавчук расскажет о том, как самостоятельно диагностировать синдром тревожного ожидания неудачи и как справиться с этой проблемой:

  1. Преждевременная эякуляция. Силденафил способствует продлению полового акта.
  2. Нарушение половых рефлексов, например, из-за частых мастурбаций. Эрекция поддерживается только при ручной стимуляции, а во время фрикций привычного давления оказывается недостаточно, член падает. После приема силденафила для твердости пениса достаточно, чтобы мужчина был возбужден, половой акт не сорвется из-за ослабления эрекции.
  3. Нарушение функционирования сосудов полового члена. В таких случаях силденафил назначают курсом. Привыкания он не вызывает.

Фармакодинамика

Действующее вещество Силденафила-СЗ – силденафил, является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической ФДЭ5 (циклогуанозинмонофосфат-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа).

Физиологический механизм эрекции под действием силденафила обусловлен высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции, что в свою очередь вызывает повышение уровня цГМФ, расслабление гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличение притока крови.

Препарат не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, однако усиливает эффект оксида азота (NO) за счет ингибирования ФДЭ5, ответственной за распад цГМФ.

Активность силденафила in vitro в отношении ФДЭ5 значительно выше его активности в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – в 10 раз, ФДЭ1 – более чем в 80 раз, ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7–ФДЭ11– более чем в 700 раз, ФДЭ3 – в 4000 раз. Последнее имеет особое значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов, участвующих в регуляции сократимости миокарда.

Результаты применения Силденафила СЗ при эректильной дисфункции

Обязательным условием развития эффекта силденафила является сексуальная стимуляция.

Аналоги

Аналогами Силденафила-СЗ являются: Виагра, Виатайл, Визарсин, Вилдегра, Вигранде, Вивайра, Динамико, Зидена, Левитра, Максигра, Риджамп, Сиалис, Силафил, Силден, Таксиер, Тэдаллис, Торнетис, Эрексезил и другие.

Примерная цена на Силденафил-СЗ за упаковку из 4 покрытых пленочной оболочкой таблеток составляет: дозировка 25 мг – 85–115 руб., дозировка 50 мг – 166–289 руб., дозировка 100 мг – 267–395 руб.

Силденафил – самый старый, изученный и дешевый из всех ингибиторов ФДЭ-5, но далеко не лучший в плане эффективности, побочных эффектов и продолжительности действия. «Виагра» − единственный оригинальный препарат на его основе, поэтому и стоит значительно дороже дженериков. К последним относятся: «Силденафил-СЗ», «Динамико», «Ревацио», «Торнетис», «Максигра».

Аналоги силденафила:

  • Варденафил («Левитра»). По характеру действия наиболее близок к силденафилу;
  • Уденафил («Зидена»). Эффективность не зависит от приема пищи, действует 24 часа;
  • Аванафил («Стендра»). Особых преимуществ перед другими ингибиторами ФДЭ-5 нет, но стоит гораздо дороже. В аптеках не продается;
  • Тадалафил («Сиалис»). Действие длится 36 часов.

Средние цены на «Силденафил-СЗ» в аптеках:

  1. 550 руб. за 10 таблеток по 100 мг;
  2. 753 руб. за 20 таблеток по 100 мг;
  3. 420 руб. за 20 таблеток по 25 мг;
  4. 670 руб. за 20 таблеток по 50 мг;
  5. 375 руб. за 10 таблеток по 50 мг.

Есть еще вариант фасовки 4 шт. по 50 мг по цене 209 руб. и 4 таблетки по 100 мг за 330 руб.

Применение в детском возрасте

Силденафил-СЗ применяется при нарушении эректильной функции, характеризующейся неспособностью к достижению и/или сохранению эрекции, достаточной для удовлетворительного полового акта. Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.

Абсолютные:

  • возраст до 18 лет;
  • женский пол;
  • недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • постоянное или периодическое применение донаторов оксида азота, органических нитратов или нитритов в любых формах;
  • одновременное применение ритонавира;
  • сочетанный прием других лекарственных средств для лечения нарушений эрекции;
  • гиперчувствительность к любому компоненту Силденафила-СЗ.

Относительные (таблетки Силденафил-СЗ применяют с осторожностью, после сопоставления пользы и рисков):

  • анатомическая деформация полового члена (болезнь Пейрони, кавернозный фиброз, ангуляция);
  • заболевания, сопровождающиеся риском развития приапизма, такие как тромбоцитемия, серповидно-клеточная анемия, лейкоз или множественная миелома;
  • нестабильная стенокардия;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия (АД {amp}gt; 170/100 мм рт. ст.) или гипотензия (АД {amp}lt; 90/50 мм рт. ст.);
  • тяжелые аритмии;
  • инсульт или инфаркт миокарда, перенесенные в последние 6 месяцев;
  • передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва в анамнезе;
  • наследственный пигментный ретинит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • активные кровотечения.

Таблетки Силденафил-СЗ следует принимать внутрь, примерно за 1 час до сексуальной активности.

В большинстве случаев оптимальной является доза 50 мг. В зависимости от выраженности эффекта и переносимости терапии дозу можно снизить до 25 мг или повысить до 100 мг. Максимальная доза – 100 мг, максимальная допустимая кратность применения – 1 раз в сутки.

Предлагаем ознакомиться  Продукты для потенции: как повысить потенцию у мужчин естественными способами

Результаты применения Силденафила СЗ при эректильной дисфункции

Пациентам с легкой и среднетяжелой почечной недостаточностью (КК 30–80 мл/мин) нет необходимости корректировать дозу препарата. При тяжелой почечной недостаточности (КК {amp}lt; 30 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 25 мг.

Больным с циррозом печени можно принимать Силденафил-СЗ по 25 мг.

Пожилым пациентам не требуется корректировать схему дозирования.

При совместном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (итраконазола, эритромицина, кетоконазола, саквинавира) начальная доза должна составлять 25 мг.

Одновременный прием препарата с ритонавиром требует снижения разовой дозы силденафила до 25 мг и увеличения интервала между приемами Силденафила-СЗ до 48 ч.

Пациентам, получающим альфа-адреноблокаторы, принимать силденафил разрешается только после стабилизации гемодинамики. Также рекомендуется снизить начальную дозу Силденафила-СЗ.

Сообщалось об однократных приемах Силденафила-СЗ в дозах до 800 мг. Симптомы передозировки были сопоставимы с побочными эффектами, но развивались чаще.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.

Силденафил-СЗ по зарегистрированному показанию не предназначен к применению у женщин.

Силденафил-СЗ по зарегистрированному показанию не предназначен к применению у детей и подростков до 18 лет.

Пожилым пациентам коррекция режима дозирования не требуется.

Список противопоказаний:

  • Лейкоз;
  • Индивидуальная непереносимость силденафила;
  • Применение других донаторов азота или нитратов (давление слишком сильно упадет);
  • Деформация члена (интенсивное наполнение кровью может вызвать сильные боли и разрывы тканей);
  • Повреждения зрительного нерва, патологии сетчатки;
  • Низкое давление;
  • Язва желудка;
  • Инсульт или инфаркт в ближайшем анамнезе (полгода);
  • Тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.

Нежелательно принимать «Силденафил-СЗ» при варикозном расширении вен малого таза.

Основные побочные эффекты: тяжесть в голове, покраснение лица, насморк. Реже отмечается помутнение зрения, головные боли, тошнота, аллергия, отек. Может возникнуть шум в ушах, головокружение, учащение сердцебиения. Наиболее опасный побочный эффект – скачки давления, инфаркт миокарда. Это может привести к летальному исходу.

Вышеперечисленные побочные явления возникают редко, если соблюдать дозировку и не принимать препарат без назначения врача. Передозировка силденафила приведет к усилению негативных реакций, причем норма у каждого своя. Для некоторых мужчин вполне достаточно половины таблетки в 25 мг, а у кого-то эффект возникает только при максимальной дозе в 100 мг и побочные реакции при этом не выражены.

Как и сколько действует таблетка

Силденафил начинает действовать через 30-120 минут. Этот период для каждого индивидуален и зависит от скорости обменных процессов, возраста, съеденной пищи и выпитых напитков. Ошибки, из-за которых мужчины разочаровываются в эффективности силденафила:

  • Пьют таблетку после обильной трапезы или жирной пищи. Максимальная концентрация активного вещества в крови после приема натощак достигается примерно через час. Жирная еда замедляет процесс всасывания в среднем на 30 минут.
  • Рано начинают половой акт. Некоторые просто не дожидаются максимального эффекта (не ранее, чем через час) и приступают к сексу, когда препарат еще не начал работать в полную силу.

Период полувыведения составляет 4 часа. По истечении этого времени эффективность препарата снизится наполовину. Примерно столько будет действовать силденафил после приема — максимум 5 часов. Средство наиболее эффективно в течение первых двух часов после достижения максимальной концентрации, затем его активность постепенно пойдет на спад.

Лекарственное взаимодействие

Зарегистрированные в клинических и постмаркетинговых исследованиях побочные эффекты (по частоте возникновения классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 10%, часто – от ≥ 1% до {amp}lt; 10%, нечасто – от ≥ 0,1% до {amp}lt; 1%, редко – от ≥ 0,01% до {amp}lt; 0,1%, очень редко – {amp}lt; 0,01%, частота неизвестна – на основании имеющихся данных частоту определить невозможно):

  • половые органы и молочная железа: нечасто – отек гениталий, нарушение эякуляции, гематоспермия, аноргазмия, повреждение тканей полового члена, увеличение молочных желез; редко – кровотечение из полового члена, длительная эрекция, приапизм;
  • сердечно-сосудистая система: часто – приливы; нечасто – ощущение сердцебиения, увеличение частоты сердечных сокращений, кардиомиопатия, снижение или повышение АД, тахикардия, нестабильная стенокардия, атриовентрикулярная блокада, изменения электрокардиограммы, тромбоз сосудов головного мозга, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, остановка сердца; редко – фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия*, внезапная сердечная смерть*;
  • иммунная система: нечасто – аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности (в т. ч. кожная сыпь);
  • обмен веществ и питание: нечасто – отеки, ощущение жажды, периферические отеки, подагра, гипернатриемия, гипогликемия, гиперурикемия, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия;
  • дыхательная система: часто – заложенность носа; нечасто – ринит, увеличение объема отделяемой мокроты, синусит, ларингит, фарингит, усиление кашля, бронхит, диспноэ, носовое кровотечение, астма; редко – отек или сухость слизистой оболочки полости носа, чувство стеснения в горле;
  • нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – мигрень, сонливость, бессонница, необычные сновидения, вертиго, гипестезия, парестезия, атаксия, невралгия, тремор, гипертонус, повышение рефлексов, симптомы депрессии, невропатия; редко – обморок, транзиторная ишемическая атака, нарушение мозгового кровообращения, судороги*, повторные судороги*;
  • мочевыделительная система: нечасто – недержание мочи, никтурия, гематурия, цистит;
  • костно-мышечная система: часто – боль в спине; нечасто – боль в костях/конечностях, синовит, артроз, артрит, миалгия, теносиновит, разрыв сухожилия, миастения;
  • пищеварительная система: часто – диспепсические нарушения, тошнота; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта, боль в области живота, рвота, стоматит, гингивит, глоссит, гастрит, колит, гастроэнтерит, дисфагия, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, ректальное кровотечение, отклонение печеночных функциональных тестов от нормы; редко – гипестезия слизистой оболочки полости рта;
  • система кроветворения: нечасто – снижение количества лейкоцитов и концентрации гемоглобина;
  • орган слуха: нечасто – боль/шум/звон в ушах, внезапное снижение или потеря слуха;
  • орган зрения: часто – цианопсия, нарушение зрения, затуманенное зрение; нечасто – покраснение глаз/инъекции склер, боль в глазах, изменение яркости световосприятия, нарушение работы слезного аппарата, фотопсия, фотофобия, хроматопсия, конъюнктивит, мидриаз, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта; редко – ощущение сухости в глазах, повышенная утомляемость глаз, неприятные ощущения в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы, отек век и прилегающих тканей, видение предметов в желтом (ксантопсия) или красном (эритропсия) цвете, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света; частота неизвестна – снижение остроты или временная потеря зрения, отек сетчатки, дефект полей зрения, окклюзия вен сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, повышение внутриглазного давления, неартериитная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, отслойка стекловидного тела, витреальная тракция, диплопия*;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – кожный зуд, кожные высыпания, изъязвление кожи, эксфолиативный дерматит, повышенное потоотделение, крапивница, контактный дерматит, простой герпес; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • прочие: нечасто – озноб, ощущение жара, боль в области грудной клетки, случайные падения, случайные травмы, реакция фоточувствительности, отек лица, повышенная утомляемость, астения, боль различной локализации, шок; редко – раздражительность.
Предлагаем ознакомиться  Свечи при эндометрите матки и названия препаратов: Лонгидаза, ихтиоловые, Диклофенак и отзывы женщин о схеме лечения

* Побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетинговых исследований.

Силденафил усиливает антигипертензивное действие нитратов, донаторов оксида азота как при их длительном применении, так и при приеме по острым показаниям. Применение данных комбинаций противопоказано.

На фоне терапии альфа-адреноблокатором доксазозином (в дозе 4 или 8 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой прием силденафила вызывал дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине: при приеме дозировки 25 мг – 7/7 мм рт. ст.

, дозировки 50 мг – 9/5 мм рт. ст., дозировки 100 мг – 8/4 мм рт. ст.; в положении стоя – соответственно 6/6, 11/4 и 4/5 мм рт. ст. Имеются редкие сообщения о развитии симптоматической постуральной гипотензии, проявляющейся головокружением. У некоторых пациентов комбинация силденафила с альфа-адреноблокаторами может вызвать развитие симптоматической гипотензии.

У пациентов с артериальной гипертонией, получающих амлодипин, признаки лекарственного взаимодействия не выявлены. Среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа составляет 8/7 мм рт. ст.

Не выявлены значимые лекарственные взаимодействия и изменения фармакокинетических параметров при одновременном применении силденафила и следующих лекарственных средств: толбутамид (250 мг), варфарин (40 мг), ингибиторы ВИЧ-протеазы (саквинавир, ритонавир), ацетилсалициловая кислота (150 мг).

У здоровых добровольцев силденафил (в дозировке 50 мг) не усиливал действие этанола при его максимальной концентрации в крови ~ 0,08% (80 мг/дл).

Результаты применения Силденафила СЗ при эректильной дисфункции

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 – 3А4, 2D6, 2С19, 2Е1, 2С9 и 1А2 (50% ингибирующая концентрация {amp}gt; 150 мкмоль). При приеме препарата в рекомендуемых дозах его максимальная концентрация составляет порядка 1 мкмоль, поэтому влияние на клиренс субстратов этих изоферментов маловероятно.

Силденафил метаболизируется преимущественно под действием цитохрома CYP3A4 и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов (кетоконазол, эритромицин, циметидин) могут снижать его клиренс, а индукторы – повышать.

Саквинавир (ингибитор ВИЧ-протеазы и изофермент цитохрома CYP3A4), получаемый по 1200 мг/сутки, при одновременном применении с силденафилом в дозе 100 мг увеличивает Cmax последнего на 140%, AUC – на 210%.

Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол) могут вызывать более сильные изменения в фармакокинетике силденафила.

Ритонавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 и ингибитор ВИЧ-протеазы), принимаемый по 500 мг 2 раза/сутки, при одновременном применении с силденафилом в дозе 100 мг вызывает увеличение Cmax последнего на 300%, AUC – на 1000%.

При применении силденафила в рекомендуемых дозах у пациентов, принимающих сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, Cmax силденафила не превышает 200 нМ, и препарат переносится хорошо.

Азитромицин, применяемый по 500 мг/сутки в течение 3 дней, не оказывает значимого влияния на Cmax, время достижения Cmax, AUC, скорость выведения и Т½ как силденафила, так и его основного метаболита.

Однократный прием антацидного средства (алюминия гидроксида, магния гидроксида) не изменяет биодоступность силденафила.

Не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила следующие лекарственные средства: антагонисты кальция, ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), тиазидные и тиазидоподобные диуретические средства, ингибиторы цитохрома CYP2D6 (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин).

Режим приема, совместимость

Стандартная дозировка составляет 50 мг за час до секса и желательно натощак. Поскольку большая часть препарата проходит через почки и печень, то при наличии патологий данных органов дозировку снижают до 25 мг. Силденафил можно принимать только раз в сутки. Для пациентов пожилого возраста без серьезных заболеваний коррекции дозы не требуется.

Совместимость с лекарствами (особенность приема силденафила):

  1. Ритонавир: не более 25 мг не чаще, чем раз в 48 часов.
  2. Ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин): не более 25 мг в первый прием.
  3. Альфа-адреноблокаторы: низкие дозы только после стабилизации кровотока (гемодинамики).
  4. С другими стимуляторами выделения азота и нитратами несовместим.

Отзывы врачей

Отзывы о Силденафиле-СЗ противоречивы. Многие мужчины отмечают его действенность при нарушениях эректильной функции, хорошую переносимость и доступную стоимость.

Однако встречается немало отзывов об отсутствии эффекта при приеме Силденафила-СЗ по показанию, а также о развитии побочных реакций, в числе которых повышение АД, ощущение жара, учащение сердцебиения, сухость во рту, изжога, заложенность носа, головная боль, головокружение, боль в глазах.

Результаты применения Силденафила СЗ при эректильной дисфункции

Врачи о «Силденафиле-СЗ» отзываются по-разному. Одни хвалят и считают его очень достойной отечественной заменой дорогой «Виагре», а другие не рекомендуют из-за недобросовестности производителя (дозировка может не соответствовать заявленной или препарат не действует). У дженериков во всем мире контроль качества хуже, чем у оригинальных препаратов, что и служит причиной несоблюдения технологии.

В целом отзывы специалистов о силденафиле как о средстве коррекции эректильной дисфункции положительны. Серьезные побочные эффекты фиксируются нечасто, эффект у большинства мужчин присутствует.

Виталий, 44 года: «Силденафил-С3» принимаю не чаще трех раз в неделю. Эффект есть – при возбуждении эрекция уверенная и после эякуляции легко вызывается повторно. Из минусов – где-то через 20-30 минут начинает стучать в голове и нос закладывает».

Предлагаем ознакомиться  Польза рыбьего жира для мужчин

Сергей, 33 года: «От 50 мг силденафила от «Северной звезды» возникли все симптомы передозировки: одни побочки без эрекции. Сократил дозировку до 25 мг – весь негатив исчез, эрекция устойчивая».

Евгений, 37 лет: «Побочки и эффект что у «Силденафила-СЗ», что у «Виагры» одинаковы. Только от нашего средства после ночи с половым актом на следующий день сильно тянет в сон, работать не могу».

Особые указания

До начала приема Силденафила-СЗ мужчинам рекомендуется пройти обследование, чтобы врач определил причину нарушения эрекции и назначил адекватное лечение.

Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных средств для лечения эректильных нарушений, поскольку эффективность и безопасность таких комбинаций не изучалась.

Не следует принимать Силденафил-СЗ мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Определенный риск сексуальная активность представляет при заболеваниях сердца, поэтому до начала приема Силденафила-СЗ рекомендуется проведение обследования сердечно-сосудистой системы.

Сексуальная активность нежелательна пациентам с артериальной гипертензией, артериальной гипотензией, нестабильной стенокардией, сердечной недостаточностью, жизнеугрожающими аритмиями, а также с инфарктом миокарда или инсультом, перенесенным в последние 6 месяцев. В клинических исследованиях не была выявлена значительная разница в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) и частоте смертности от заболеваний сердечно-сосудистой системы (0,3 на 100 человек в год) у лиц, получавших плацебо, и пациентов, принимавших Силденафил-СЗ.

Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, что вызывает временное снижение АД. Однако в большинстве случаев оно не является клинически значимым и не вызывает каких-либо осложнений. Тем не менее у пациентов с сопутствующими заболеваниями рекомендуется тщательно оценивать риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего эффекта Силденафила-СЗ, особенно при сексуальной активности.

К повышенной восприимчивости к вазодилататорам склонны больные с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стенозом аорты, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией) и пациенты с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, который проявляется тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Прием силденафила в период терапии альфа-адреноблокаторами у особо чувствительных пациентов чреват развитием симптоматической гипотензии. Поэтому требуется соблюдать особую осторожность. Во избежание риска развития постуральной гипотензии начинать прием Силденафила-СЗ рекомендуется только после стабилизации показателей гемодинамики.

В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о развитии тяжелых сердечно-сосудистых осложнений, в числе которых желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, артериальная гипертензия и гипотензия, геморрагический инсульт, инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть. Эти осложнения имели временную связь с применением силденафила. У большинства пациентов были выявлены сопутствующие факторы риска.

Многие из перечисленных нарушений отмечались вскоре после сексуальной активности, некоторых из них – после приема препарата без последующего полового акта.

Установить прямую связь сердечно-сосудистых осложнений с указанными или другими факторами не представляется возможным.

Кровотечения

В исследованиях in vitro установлено, что силденафил усиливает антиагрегантное действие на тромбоциты человека одновременно применяемого нитропруссида натрия или донатора оксида азота.

Нет данных, подтверждающих безопасность применения препарата при наличии состояний, сопровождающихся риском кровоточивости, а также при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. По этой причине Силденафил-СЗ у данной категории пациентов следует применять с особой осторожностью.

Частота носовых кровотечений у больных с легочной гипертензией, обусловленной диффузными заболеваниями соединительной ткани, выше (группа силденафила – 12,9%, плацебо – 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (группа силденафила – 3%, плацебо – 2,4%). Частота носовых кровотечений выше при сопутствующем применении антагонистов витамина К (8,8% по сравнению с 1,7% у пациентов, которые не принимают антагонисты витамина К).

Известны случаи развития такого редкого заболевания, как неартериитная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва (НПИНЗН), которое является причиной снижения и даже потери зрения.

У большинства пациентов имелись факторы риска: снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, курение, возраст старше 50 лет.

Связь острого начала НПИНЗН с применением ингибиторов ФДЭ5 оценивалась в обсервационном исследовании. Согласно полученным результатам, риск развития этого заболевания повышается примерно в 2 раза после приема ингибитора ФДЭ5 и сохраняется до 5 периодов полувыведения препарата. В некоторых литературных публикациях указывается следующая годичная частота возникновения НПИНЗН: 2,5–11,8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте от 50 лет.

В случае внезапной потери зрения пациентам рекомендуется прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу.

Мужчинам, у которых в анамнезе уже имеется эпизод НПИНЗН, до приема Силденафила-СЗ следует тщательно обсудить с лечащим врачом все возможные риски. Принимать препарат разрешается только в том случае, если ожидаемая польза превышает риски.

Нарушения слуха

В некоторых клинических и постмаркетинговых исследованиях зарегистрированы случаи внезапного ухудшения и потери слуха после приема ингибиторов ФДЭ5. У большинства пациентов выявлено наличие факторов риска. При этом с приемом препарата прямая связь не установлена.

В случае возникновения нарушений со стороны органа слуха следует прекратить прием Силденафила-СЗ и обратиться к врачу.

Силденафил-СЗ не оказывает негативного влияния на когнитивные, психические и моторные функции человека. Однако препарат способен снижать АД, вызывать затуманивание зрения, развитие хроматопсии и другие побочные эффекты, что следует учитывать водителям транспортных средств и лицам, занятым на потенциально опасных производствах. Степень ограничений определяется индивидуально в зависимости от переносимости препарата.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector